Nuevo Marcado para el Reino Unido (UKCA)

MARCADO UKCA

El marcado UKCA (UK Conformity Assessed) es un nuevo marcado del RU que será utilizado para los productos que se vendan en GB (Inglaterra, Gales y Escocia). No se aplica a Irlanda del Norte. 

1) Marcado CE (en vigor hasta el 31 de diciembre 2020)

2) Marcado UKCA. Aplicable en Gran Bretaña

3) Marcado UKNI. Aplicable en irlanda del Norte

4) Tabla comparativa producto cubiertos por marcado CE-UKCA-UKNI

Marcado CE. En qué consiste:

a) Significa que el fabricante ha comprobado que el producto cumple los requisitos de seguridad, salud y medio ambiente europeos

b) Es un indicador de conformidad de un producto con la legislación de la UE

c) Permite el libre movimiento del producto en el mercado único europeo

Al incluir el marcado CE en un producto, el fabricante declara, bajo su total y única responsabilidad, que cumple con todos los requisitos legales necesarios para obtener dicho marcado. El fabricante está asegurando que el producto es válido para ser vendido en todo el EEE (Espacio Económico Europeo). Esto también resulta de aplicación para productos fabricados en países terceros que son vendidos en el EEE y Turquía.

El marcado CE No significa que el producto haya sido fabricado en el EEE; sino que el producto cumple con las especificaciones necesarias para poder ser vendido en el mercado de la UE. 

Responsabilidades:

a) Fabricante:

→ Llevar a cabo la valoración de la conformidad.

→ Puesta a punto del expediente técnico.

→ Emitir la Declaración CE de Conformidad. 

→ Poner el Marcado CE al producto. 

b) Distribuidor: Comprobar la presencia del marcado CE y de la documentación necesaria.

c) Importador de un producto que proviene de un país tercero:

→ Comprobar que el fabricante del país de fuera de la UE ha seguido los pasos necesarios. 

→ Comprobar que el fabricante ha aportado toda la documentación necesaria.

Qué productos necesitan el marcado CE:

No todos los productos que se venden en el mercado de la UE lo requieren. SOLO es obligatorio para aquellos productos en los que resultan de aplicación una o más Directivas de Nuevo Enfoque.

Marcado UKCA. Aplicable a partir del 1 de enero de 2021 en Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales)

Introducción:

El marcado UKCA (UK Conformity Assessed) es un nuevo marcado del RU que será utilizado para los productos que se vendan en GB (Inglaterra, Gales y Escocia). NO se aplica a Irlanda del Norte.

El marcado UKCA puede comenzar a usarse a partir del 1 de enero de 2021. Sin embargo, para permitir a las empresas ajustarse a los nuevos requisitos, se permitirá, en la mayoría de los casos, el uso del marcado CE hasta el 1 de enero de 2022.

En algunos casos será necesario aplicar este nuevo marcado UKCA a los bienes vendidos en GB inmediatamente desde el 1 de enero de 2021. Se anima por tanto a las empresas a estar preparadas para utilizar este marcado lo antes posible antes del 1 de enero de 2021.

El marcado CE solo seguirá siendo válido en GB en aquellas áreas en las que las que GB y la UE continúen teniendo reglas comunes. Por tanto, si la UE decidiera cambiar sus reglas y la empresa utilizara el marcado CE basándose en esas nuevas reglas, no podría utilizar el marcado CE para vender en GB incluso antes del 31 de diciembre de 2021

Será necesario utilizar el nuevo marcado UKCA de forma inmediata desde el 1 de enero de 2021 si se cumplen todas y cada una de las siguientes situaciones. Si el producto:

a) Va a venderse en GB

b) Se rige por legislación que requiere marcado UKCA

c) Requiere una evaluación de conformidad obligatoria por parte de un tercero.

d) La evaluación de conformidad ha sido llevada a cabo por un organismo notificado del RU y la empresa no ha transferido los expedientes de la evaluación del organismo del RU a un organismo de la UE reconocido antes del 1 de enero de 2021.

Lo anterior no se aplica a mercancía en stock. Por ejemplo, si el producto fue totalmente fabricado y estaba listo para ser introducido en el mercado antes del 1 de enero de 2021. En tales casos, el producto puede ser vendido en GB con un marcado CE incluso aunque se rija por un certificado de conformidad emitido por un organismo del RU. 

En este enlace se puede obtener información sobre los Organismos de evaluación e conformidad en Reino Unido: https://www.gov.uk/guidance/conformity-assessment-bodies-change-ofstatus-from-1-january-2021

¿Qué productos necesitas marcado UKCA? 

A partir del 1 de enero de 2022, el marcado CE no será reconocido en Gran Bretaña para las áreas cubiertas por esta guía y el marcado UKCA. Sin embargo, un producto que lleve la marca CE seguirá siendo válido para la venta en el Reino Unido siempre que también tenga la marca UKCA y cumpla con las normas pertinentes del Reino Unido. 

Productos y legislaciones cubiertos por el marcado UKCA

• Aerosoles

• Aparatos de gas

• Ascensores

• Compatibilidad electromagnética (EMC)

• Dispositivos médicos*

• Ecodiseño

• Embarcaciones de recreo y embarcaciones personales

• Equipo de presión

• Equipo de protección personal (PPE)

• Equipo de radio

• Equipo eléctrico de bajo voltaje (LVD)

• Equipo para uso en el exterior

• Explosivos civiles*

• Instrumentos de medición

• Instrumentos de pesaje no automáticos

• Interoperabilidad ferroviaria*

• Juguetes

• Maquinaria

• Productos de construcción*

• Productos utilizados/instalados en zonas peligrosas (ATEX)

• Recipientes de presión simples

• Restricción de sustancias peligrosas (RoHS)

• Ruido exterior

*Se aplican requisitos adicionales para estos tipos de productos

Colocación del marcado UKCA

En la mayoría de los casos, se pone el marcado en el producto o en el envase. En determinados casos concretos, se coloca en los manuales u otros documentos de apoyo. Esto dependerá de las regulaciones específicas que se apliquen al producto.

Se debe tener en cuenta lo siguiente:

a) El marcado UKCA solo puede ser colocado en un producto por el fabricante o representante autorizado.

b) Al colocar el marcado UKCA, se adquiere total responsabilidad sobre la conformidad del producto con los requisitos de la normativa correspondiente. 

c) Solo debe utilizar el marcado UKCA para mostrar la conformidad del producto con los requisitos de la normativa del RU aplicable.

d) No debe colocar ningún marcado o signo que pueda dar lugar a malinterpretaciones del significado del marcado UKCA a terceros. 

e) No debe incluir otros marcados en el producto que puedan afectar a la visibilidad, legibilidad o significado del marcado UKCA. 

f) El marcado UKCA NO puede ser colocado en un producto salvo que exista una norma específica que requiera hacerlo. 

Reglas de uso para el marcado UKCA

a) Si se aumenta o reduce el tamaño del marcado, las letras de este deberán ir en proporción con la versión que se presenta a continuación.

b) El marcado UKCA debe tener una altura mínima de 5 mm, excepto que la normativa que le corresponda al producto requiera una altura mínima distinta.

c) El marcado UKCA debe de ser fácilmente visible y legible (a partir de enero de 2023 debe ir pegado de forma permanente).

Documentación técnica requerida:

a) Un registro que demuestre que el producto cumple los requisitos de las regulaciones aplicables. Deberá guardarse durante un periodo de hasta 10 años desde que el producto se introduzca por primera vez en el mercado. Esta información puede ser pedida por las autoridades en cualquier momento para comprobar que el producto cumple con los requisitos legales. Deberán guardarse registros generales de:

→ Cómo el producto fue diseñado y fabricado.

→ Cómo el producto ha demostrado su conformidad con los requisitos relevantes.

→ Direcciones del fabricante y de cualquier instalación/almacén.

b) Declaración de Conformidad del RU: la información requerida será muy parecida a la de la Declaración de Conformidad de la UE. Puede variar en función de la legislación aplicable, pero por lo general deberá incluir lo siguiente:

→ Nombre y dirección completa del fabricante o representante autorizado.

→ Número de serie del producto, modelo o código de identificación.

→ Declaración de que se hace responsable total de la conformidad del producto.

→ Datos del organismo notificado que llevó a cabo la evaluación de la conformidad (si aplica).

→ Normativa que sigue el producto.

→ Su nombre y firma.

→ Fecha en la que la declaración de conformidad fue emitida.

→ Información adicional (si aplica).

Medidas transitorias respecto al marcado UKCA

Los productos con marcado CE puestos en el mercado británico antes del 1 de enero de 2021 no necesitan ninguna adaptación Los productos con marcado CE que cumplen los requisitos de la UE pueden seguir comercializándose en el mercado británico en la mayoría de los casos hasta el 1 de enero de 2022.

Para la mayoría de los productos de nueva aproximación, podrá colocar la marca UKCA en una etiqueta adherida al producto o en la documentación adjunta hasta el 1 de enero de 2023. A partir del 1 de enero de 2023, la marca UKCA debe, en la mayoría de los casos, colocarse directamente en el producto.

Los productos de construcción, los dispositivos médicos, la interoperabilidad del sistema ferroviario y los equipos a presión transportables están cubiertos por el marcado UKCA; sin embargo, las medidas transitorias anteriores no son aplicables.

→ Dispositivos médicos: https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-from-1- january-2021

→ Componentes de interoperabilidad para ferrocarril: https://www.gov.uk/guidance/railtransport-from-1-january-2021#interoperability-constituents

→ Productos de construcción: https://www.gov.uk/guidance/construction-productsregulation-from-1-january-2021

→ Explosivos con fines civiles: https://www.hse.gov.uk/brexit/regulating-explosives.htm

→ Productos de ecodiseño que requieren etiquetado energético: https://www.gov.uk/government/publications/meeting-climate-change-requirements-iftheres-no-brexit-deal/meeting-climate-change-requirements-if-theres-no-brexitdeal#actions-eco